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丽水网 - 来源:丽水网-丽水日报  2017-12-18 20:39:22
〖作者:记者 钟根清 通讯员 兰玲 余丽美 | 编辑:莫晓鸿 | 责任编辑:胡蕴韵〗

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“滴血测癌”是忽悠吗?

手指上戳一滴血就可以检测你是否得了癌症?近日,一篇《重大突破!一滴血可测癌症,已被批准临床使用》的文章在网络上广泛传播。文章里提到:“清华大学生命科学学院罗永章团队自主研发出了一种专门检测热休克蛋白90α的试剂盒。患者只需取一滴血,即可用于癌症病情监测和治疗效果评价。”不少网友认为,“如果这是真的,那是重大喜讯!”

清华大学生命科学学院教授罗永章。图据央视

对此,一些专家如浙江省肿瘤医院苏丹教授对媒体表示,“一滴血可测癌症”的说法不太严谨,过分夸大了肿瘤标志物在肿瘤诊断中的作用,“会误导老百姓以为靠一滴血就能测出自己是否患了癌症,患哪种癌症。”“滴血测癌”究竟是怎么回事?为何专家认为这一说法不严谨?南都记者采访了该试剂生产商烟台普罗吉生物科技发展有限公司副总经理罗亮,解释个中原委。

试剂盒用途是什么?

可用于疗效和病情监测,而非筛查检测

据了解,2013年,清华大学生命科学学院罗永章教授课题组在国际上证明,人热休克蛋白90α(Hsp90α)是一种全新的肿瘤标志物,并研发出了定量检测的试剂盒,通过临床试验验证,获准进入中国和欧盟市场。这也是,人热休克蛋白90α被发现24年来,世界首个获批用于临床的产品。肿瘤标志物是一类反映肿瘤存在的物质,在肿瘤患者中的含量远远超过健康人。它的存在或量的改变可提示肿瘤的性质,已成为肿瘤诊断、预后及治疗指导的一种重要辅助手段。南都记者在国家食品药品监督管理总局官网上查询到,这款名为“热休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)”的医疗器械注册于2013年4月,由烟台普罗吉生物科技发展有限公司生产销售。

在食药监总局(CFDA )上市批准文件上标明,该产品的预期用途是“定量检测费放疗肺癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌患者的病情监测和疗效评价”。2016年6月,CFDA又同意将产品预期用途变更为“已明确为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价”。烟台普罗吉生物科技发展有限公司副总经理罗亮向南都记者解释,按照官方给出的用途说明,该试剂确实是用于疗效和病情的监测,而非筛查检测。

只需一滴血,在家就能测?

滴血检测有误解,不可能在家操作

对于“滴血测癌”这个说法,罗亮表示,实际上在试剂使用时,还是要用采血管抽一管血,需要1-2m l,“就和在医院做血常规检测用的血量差不多”。罗亮解释,新闻当中的“一滴血”的意思是,在做检测的时候,实际从采血管中真正用到的血量很少,“大约从采血管中取5微升就可以做这个实验,实际上比一滴血还要少”,罗亮说,新闻媒体为了吸引眼球用了“滴血测癌”这个标题,但这个说法让人误读为指尖戳一滴血就可以做检测了,专家也指出了这个误解。

据罗亮介绍,目前试剂盒并不向公众销售,主要提供给医疗机构和体检机构。“Hsp90α试剂盒不像牙膏牙刷等消费品可以在家里用”,罗亮说,需要具备检验资格的人来操作,如果不具备相应知识的话也是做不了的。整个检测过程大约耗2 .5小时。Hsp90α试剂盒涉及血液,检测环境不达标的话会受到生物污染,不可能在家庭操作,所以并非如验孕棒那样可供家庭使用。

哪些癌肿种类监测获批准?

“CFDA只批准了最窄用途,广谱癌症肿瘤筛查未获批”

罗亮表示,Hsp90α试剂盒是CFDA批准的三类医疗器械。三类医疗器械属于和肿瘤等重大疾病相关的,要求从生产方到经营者包括检验检测都要有相关的资质。生产者需要是持有三类医疗器械注册者,经销商需要持有三类医疗器械经营许可,还需建立冷库冷链,得保证温控全天2-8摄氏度。值得注意的是,CFD A在医疗器械上市批准时,只批准了已确诊的肺癌、肝癌患者病情监测和疗效评估,而没有批准用于对健康人群的早诊早筛。

研发团队曾称,Hsp90α肿瘤标志物具有广谱的特性,多个瘤种的临床试验将在近期完成。罗亮了解到,CFDA对一个新产品审批比较慎重,目前还没有批准早诊早筛的功能。他认为“该产品没有先例,即使有这个功能,也需要更加谨慎对待”。CFDA只是批准了最窄的用途,某一个单一的癌肿种类,也非广谱的癌症肿瘤筛查,以保证审评过程中不会出差错。罗亮告诉南都记者,但在实际使用中,医院医生自己来控制是否使用热休克蛋白90α试剂盒这项工具。比如有的肿瘤大夫在已用了其他手段再没有更好的办法监测癌症治疗病情的时候,也会用热休克蛋白90α这个指标来监测跟踪乳腺癌、胃癌等其他癌种。“如果这个指标降低了,就说明当前的治疗手段是有效的,如果指标升高了,就说肿瘤复发或者转移”,罗亮说。

试剂盒可以用于诊断吗?

只是辅助手段,“不具备终端诊断意义”

罗亮解释,Hsp90α试剂盒早期筛查的预期功能,实际上也正在进行大样本的临床试验。根据研发团队的研究,Hsp90α在早期癌症患者(一二期)中的显示均值为110,晚期患者(三四期)可以达到200,健康人群的参考范围为0- 82。肺炎、肺结核等患者的示值平均在50-60。

“实际上,临床试验报告显示,Hsp90α试剂盒是有肿瘤早期筛查的功能的”,罗亮说,国家食药监总局没有批复可以用于一般人群的早期筛查。据他了解,CFDA认为,产品需要经过3-5年的长期应用,大样本验证一般人群早期筛查获得足够的数据支撑之后,才能在预期用途描述里加上。“但是,我们的产品还比较新,现在还在初期,还得累积3-5年数据才能考虑是否可以在体检当中运用”,罗亮说,目前健康人群筛查的研究刚起步,也正在进行之中,需对高危人群进行3- 5年的跟踪随访,看看随着Hsp90α值的增高,癌症发病率有多大。“相比癌种的监测,这需要大约3万人的大样本,会难得多”。

是否可以用于早期筛查?

“没有批复可用于一般人群的早期筛查”

“人体穿刺活检,取到患者的组织,发现癌细胞,才是肿瘤诊断的唯一金标准”,罗亮表示,包括Hsp90α肿瘤标志物在内,影像以及其他的血液检测方式都只是诊断的辅助手段,“不具备终端的诊断意义”。浙江省肿瘤医院苏丹教授接受媒体采访时表示,通过一些血液肿瘤标志物的检测,的确可以对人体癌变提供指示和判断,可监测肿瘤的进展和预后。但在肿瘤早期诊断方面,这种判断通常需要与传统、经典的检测方法联合应用。

罗亮介绍,包括Hsp90α肿瘤标志物在内,国内常规的血液类肿瘤标志物检测已经有20多项,其中大部分是借鉴国外的,而且“其中不少标志物一旦测定超标,该患者很有可能已经是晚期了,没有早筛癌前病变的功能”。据了解,体检市场上还有CTC循环肿瘤细胞检测可以用于早期肿瘤筛查,花费4000元左右。H sp90α肿瘤标志物收费在300元左右。PET-CT检测,仅药物就要2800元,总体收费12000元,但辐射较大。不过,罗亮也介绍,Hsp90α肿瘤标志物也并非100%准确,不同癌种的准确率也不同。以肝癌为例,100个肝癌患者可以测出93个,如果是肺癌,100个肺癌患者可以找到85个左右。“还是会有误差,目前没有一款100%的判断工具”。

业内如何看“滴血测癌”

要防止被过度渲染

◎肿瘤标志物和肿瘤确实可能有关,但肿瘤标志物并不是肿瘤特有的。有些良性疾病也会导致相关指标升高,甚至正常的人体组织中也会存在。肿瘤标志物高不一定是得了癌,而癌症病人的肿瘤标志物也可能正常。目前还没有哪个肿瘤标志物可以有效地早期筛查或诊断癌症。

◎目前诊断癌症的金标准,仍然是通过针吸、穿刺或手术等方式,取得相关组织,进行病理诊断。这个,针对的是已经有些征兆,需要进一步确认的人。而癌症筛查,虽然可以早期发现,但也不是所有癌症、所有人群都适用的。目前不是所有的癌症都有有效的筛查手段。

◎这个检查针对的是肺癌和肝癌的肿瘤标志物,不是所有癌症都行。这种肿瘤标志物的灵敏度确实比过去的更高,但要确诊,还是得靠病理检查。

◎不管是一滴血、一滴唾液还是一滴尿查癌症,都是利用了人们恐惧癌症的心理。清华大学研究团队的探索确实非常有价值,结果也很有前瞻意义,但被过度渲染,万一被骗子利用来推销一些乱七八糟的东西可就不好了。

—— 摘自微信公号“丁香医生”

南都记者 吴斌 发自北京

个人所得税法、房地产税法纳入今年预备及研究论证项目

根据昨日(2日)中国人大网公布的全国人大常委会2017年立法、监督工作计划,个人所得税法、房地产税法被纳入到2017年预备及研究论证项目,意味着有关方面将对这两部法律展开调研和起草工作,视情在今年或者以后年度安排审议。

房地产税法今年不会出台

今年全国两会期间,十二届全国人大五次会议副秘书长、发言人傅莹明确表示,加快房地产税立法并适时推进改革,这是在党的十八届三中全会提出的改革任务中列出来的,所以本届人大常委会把制定房地产税法列入了五年立法规划。但是这部法律涉及面比较广,也涉及到方方面面的利益;今年没有把房地产税法草案提请全国人大常委会审议的安排。

中小学教材不得出现教辅链接网址、二维码

据中新网报道,教育部网站昨日(2日)发布关于2017年中小学教学用书有关事项的通知。通知要求,中小学教材中一律不得出现提供额外教学辅助资料的各类链接网址、二维码等信息。

北京上调房贷利率

二套房执行基准利率1.2倍

据新华社报道,记者2日从多家银行获悉,5月1日起,北京市房贷利率普遍提高。首套房房贷执行基准利率、不再有任何折扣;二套房房贷执行基准利率的1.2倍。

网信办新规对公众号有啥影响?

想有新闻发布资质,先拿到许可证!

国家互联网信息办公室5月2日发布第1号令,公布新版《互联网新闻信息服务管理规定》。此次修订内容的最大变化是将各类新媒体纳入管理范畴,包括应用程序、公众账号等。

消息一出,引发自媒体运营者的广泛关注。媒体类微信公号发布信息会不会受影响?对此,微信方面回应南都称,对于媒体类账号,微信平台要求账号必须上传《中华人民共和国报纸出版许可证》、《互联网新闻信息服务许可证》等能够证明其有媒体资质的材料,才能够完成注册和认证。

南都记者注意到,不少自媒体大v的微信公众账号都是个人类型。对于这类账号,是否会根据新规改变管理办法?微信方面并未给出回应。

新规将从2017年6月1日起施行。

港珠澳大桥主体工程即将全线贯通

5月2日13时许,伶仃洋上,重达6000吨的最后接头像“楔子”一样将海底隧道连为一体,这意味着迄今世界最长跨海大桥——港珠澳大桥主体工程即将全线贯通。

港珠澳大桥管理局局长朱永灵说,港珠澳大桥建设已进入最后收官阶段,预计今年底大桥将全线通车,届时香港至珠海的陆路通行时间将由3小时变成半小时。

广州大桥旧桥今晚10时开通


南都记者 马强 摄

经过8个月的施工,广州大桥旧桥维修工程已经接近尾声,昨日广州市住建委宣布旧桥将于今晚10时开放,将新桥北往南3车道调整至旧桥,依旧保持目前的双向6车道,等下一步收尾工程再扩大至双向10车道。

在旧桥开通后,骑车的市民可以走新桥的自行车道,也可以走旧桥的自行车道,比未开通时只有新桥自行车道多了一个选择。

广州一二手住宅成交量普降

广州一手成交减近五成,二手成交减35%

“4月份广州市区看房量普遍减少了三至五成,尤其是大户型的买家。”一名广州二手房销售总监对南都记者说。3月以来,广州启动新一轮楼市调控。随后的一个多月内,佛山、珠海、惠州、东莞、中山、江门等城市纷纷加入调控队列。

珠三角楼市限购新政实施陆续满月,南都记者通过走访市场和梳理数据发现,受调控政策影响,广州、佛山、东莞等城市4月一手楼网签成交量都普遍下跌,广州的公寓网签量减少了近六成。楼市调控下,市场逐渐回归理性。(详情)

车主痛批咪表卡退余额好难

穗交委:咪表公司应简化退卡流程

在广州咪表停止收费之后,两大咪表公司要求车主提供当年的发票才愿意退卡退余额,这遭到了车主痛批,昨日广州市交委就此表示,希望咪表公司从合法、便民的角度简化退卡流程。

帮她找找家人!

19岁女孩走上深圳高速自称要回湖南老家


交警发布的图片。

据@深圳交警微博昨日发布消息,5月2日上午10时许,深圳东部高速交警大队一中队民警彭越强巡逻至水官高速布龙收费站时,发现一人在高速公路上行走,极其危险,民警立即将其拦下。

沟通过程中,该女子自称湖南人,19岁,一会称其被拐卖,一会称其准备走高速公路回湖南老家,民警立即联系派出所安排民警到场,并设法将其带离高速。目前,这名女子已移交布吉派出所做进一步处理,民警将对其身份进行核查,并帮其寻找家属。为了便于辨认,图片未打马赛克,有认识其家人的,也请帮忙告知。

日“准航母”为美军补给舰护航居心叵测

5月1日,日本海上自卫队出动被视为“准航母”的“出云”号直升机驱逐舰从位于日本神奈川县的横须贺美军基地出港。新华社发

5月1日,日本政府派出“出云”号直升机驱逐舰高调为美军补给舰护航。这是日本新安保法生效以来,海上自卫队舰船首次为美国军舰护航。

实际上,“出云”号护航路线就在日本东南至西南太平洋沿岸,美军舰根本无需日方提供“保护”。这出“护航秀”是要加速日美军事一体化进程,料将加剧东亚地区的紧张局势。


特朗普表示愿与金正恩对话

美国接连向朝鲜释放强硬信号后,美国总统唐纳德·特朗普向朝鲜领导人递出“橄榄枝”,1日接受美国彭博新闻社采访时表示愿意在“合适情况”面对面会谈。

白宫发言人肖恩·斯派塞稍后在当天的例行记者会上强调,特朗普的表态中,关键词是“在合适情况下”。如果朝鲜“继续某种程度的挑衅,这种情况将永远不会到来”。

“但是,如果朝鲜放弃核能力,解除其对地区和我方的威胁,这种可能性(会面)就一直存在。(不过,)现阶段没有这种可能性。”斯派塞说。

朝鲜称美战略轰炸机在韩国进行核弹投掷演习

新华社据朝中社2日报道,美国一支B-1B战略轰炸机编队1日以朝鲜为假想目标在韩国进行核弹投掷演习。

今晚到明日广东大雨到暴雨

受冷空气影响,3日夜间到4日广东省大部分市县将有一次大雨到暴雨降水过程,同时伴有雷电、短时强降水和8级以上短时大风等强对流天气。

具体预报如下:

3日白天,广东省多云为主,粤北、粤西和珠江三角洲的部分市县有(雷)阵雨,局部大雨。部分市县早晨有轻雾。

3日夜间到4日,粤北、珠江三角洲、粤西的部分市县和粤东市县有大雨到暴雨,上述市县雷雨时伴有短时强降水和8级以上短时大风等强对流天气;其余市县多云转(雷)阵雨,局部大雨。

5日,中南部市县阴天有小到中雨局部大雨,其余市县多云到阴天有分散阵雨。受冷空气影响,广东全省气温小幅下降。

广州

今日:多云转中到大雨 23 ℃ ~ 30 ℃ 

明日:中到大雨转中雨 21 ℃ ~ 27 ℃ 

深圳

今日:小雨 23 ℃ ~ 30 ℃ 

明日:雷阵雨 24 ℃ ~ 30 ℃

惠州 今日:阵雨 23 ~ 29 ℃

汕头 今日:多云 23 ~ 29 ℃

珠海 今日:多云 24 ~ 30 ℃

佛山 今日:阵雨转中到大雨 25 ~ 29 ℃

肇庆 今日:阵雨 24 ~ 31 ℃

湛江 今日:多云 25 ~ 33 ℃

江门 今日:多云 24 ~ 32 ℃

东莞 今日:中雨转阵雨 25 ~ 28 ℃

中山 今日:多云 25 ~ 31 ℃

今天是南都君 脆皮

带你告别粤语小白

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有两层意思,一是要呕吐,譬如,吃到不干净的东西,想吐,可以说,“食咗啲唔干净嘅嘢,想作呕”。还可以用来表达恶心,形容一个人打扮得很妖艳,很恶心,可以说,“睇佢打扮得咁妖艳,想作呕”。

看不惯某人的所作所为,可以说:

见到依个人嘅所作所为,真系想作呕啊。

  

 

 

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